河北醫療器械凈化車間裝修峰帆凈化工程設計施工

在對醫療產品生產凈化車間的潔凈度第一次提出要求的是針對接觸式眼睛晶狀體生產凈化車間,然后就對更廣泛的醫療產品凈化車間提出要求。特別是注射用針、鑷子、導液管、血液容器、人工心臟瓣膜等的生產更需要潔凈技術做到凈化級別。這些產品的表面潔凈度對病人來說是生命攸關的重要。表面潔凈條件就是這些產品最終加工所在的凈化車間的空氣潔凈度。
歐盟于1993年作出指示,將醫療產品分成下列級別:
1級 -低危險性水平 一一眼鏡片,多次使用的外科手術器械,病人用的家具等;
2a級中危險性水平 一眼鏡片,血液過濾用設備、外科手套等;
2b級較高危險性水平 一血象檢驗設備、胰島素注射設備、輸液泵等;
3級 一高危險性水平 -一心臟瓣膜、 人造靜脈,生物活性表層的植入品。
一切醫療產品均應按EN ISO 9000,ISO 13485[33;34]標準制造。在1999年實施了 ISO14969標準,它是采用ISO13485和ISO13488[35]標準的指南,制造和加工2級和3級產品需要潔凈條件。
對潔凈度的一般要求載于TOCT P MCO 13408-1“醫療產品的無菌生產。醫療產品的生產應按GMP規程的一般要求組織。根據危險性的分析方法研究過程的嚴格參數。無論是美國的指南還是歐洲的指南對醫療產品制造所在房間的潔凈度級別都沒有提出要求或建議。但是在實際上,西方國家是遵循著滅菌藥品生產原則組織生產的。因此,便將需要保證最終滅菌產品制造的潔凈度的做法與不需要最終滅菌的制造區別開來,與無菌生產區別開來。
河北峰帆凈化工程公司，潔凈行業十余年，對潔凈產品研發開發和潔凈工程施工相結合綜合型公司。公司潔凈產品研發、生產以達到國內先進技術，公司承攬無塵車間、潔凈室、潔凈廠房、無塵無菌車間、凈化工程、潔凈手術部、潔凈實驗室、ICU病房凈化建設工程。公司可以設計施工十級百級萬級十萬級潔凈凈化車間（即A、B、C、D級潔凈車間）
公司項目施工上：自有施工隊伍，具備經驗豐富的凈化裝修結構工、通風凈化工、水電工工等。公司檢測設備齊全，技術力量居于行業前列，公司施工方面"誠實守信、真材實料、技術創新"把工程質量放到第一位，并且售后服務體系完善。